エクソソームとは
●間葉系幹細胞由来エクソソームとは、人の体内に存在する幹細胞（脂肪由来、臍帯由来、歯髄由来など）を培養液の中で培養した際に分泌される遺伝子情報などを含んだ、細胞外小胞（EV）と呼ばれる物質の1つで、非常に小さな成分（50～150nm）です。
●投与に用いるエクソソームは、臍帯由来幹細胞（ベビーステム）を培養した際に作られた、エクソソームが豊富に含まれる培養上清（エクソソーム高用量含有）を用いて治療に使用いたします。
小坂・落谷：エキソソームの形成の過程および医療への応用（2018）より引用
●エクソソーム中には、マイクロRNAと呼ばれる遺伝子情報を担う成分やヒートショックプロテイン（HSP）などを含み、細胞の増殖や分化、免疫機能などを調節する働きを持ち、体内の損傷を受けた組織や細胞の機能回復に重要な役割を果たしていると考えられています。
●エクソソームを豊富に含む培養上清液は、病気や老化などにより衰えた細胞の回復を後押しするため、さまざまな健康と美容に対する効果が期待できます。
小坂・落谷：エキソソームの形成の過程および医療への応用（2018）より引用
エクソソームによる研究成果
エクソソームの研究成果
当院のエクソソーム治療とは
●エクソソームは超高速遠心法などにより分離可能ですが、分離することにより、3分に1ぐらいに減ってしまうため、現状では培養上清として投与を行う事が、より高い効果を引き出すと考えられています。
●当院では、培養上清からエクソソームを分離せず、エクソソームが高容量（エクソソームリッチ）な培養上清を入手し投与を行っています。
▲経静脈（点滴・注射） ▲経皮→美容、育毛など ▲経鼻、吸入 ▲筋肉内 ▲関節内 ▲疼痛部位局所 ▲陰茎海綿体内
▲経静脈（点滴・注射）
▲経皮→美容、育毛など
▲経鼻、吸入 ▲筋肉内 ▲関節内 ▲疼痛部位局所 ▲陰茎海綿体内
エクソソームリッチ培養上清の投与により期待される効果
エクソソームリッチ培養上清の 投与により期待される効果
幹細胞が産生したエクソソームに加えて、培養上清に含まれる成長因子、免疫調整因子、抗炎症性因子、神経再生因子が、病態に応じて作用するのに加えて、体内の幹細胞を活性化することにより効果が発現すると考えられている
◆抗炎症効果→障害部位の治癒促進、疼痛軽減効果、腎機能障害改善など
◆血管再生、血管新生：動脈硬化改善・進行予防、ED
◆組織修復作用：老化や外傷により傷んだ組織の修復
◆免疫増強作用：悪性腫瘍発症予防、感染症予防・回復効果
◆免疫調節・制御作用：アレルギー疾患、自己免疫疾患の症状緩和
◆HSP（Heat Shock Protein）：抗腫瘍効果
◆神経細胞修復・再生：脳血管障害、脊髄損傷、パーキンソン病
◆骨再生作用→骨粗しょう症、歯肉炎（歯槽骨の再生）
◆美容効果、育毛
◆体内の幹細胞分化促進
◆がん細胞の増殖抑制・転移抑制
◆抗炎症効果
障害部位の治癒促進
疼痛軽減効果
腎機能障害改善など
◆血管再生、血管新生
動脈硬化改善・進行予防、ED
◆組織修復作用
老化や外傷で傷んだ組織の修復
◆免疫増強作用
悪性腫瘍発症予防、
感染症予防・回復効果
◆免疫調節・制御作用
アレルギー疾患、
自己免疫疾患の症状緩和
◆HSP（Heat Shock Protein）
抗腫瘍効果
◆神経細胞修復・再生
脳血管障害、脊髄損傷、
パーキンソン病
◆骨再生作用
骨粗しょう症、
歯肉炎（歯槽骨の再生）
◆美容効果、育毛
◆体内の幹細胞分化促進
◆がん細胞の増殖抑制・転移抑制
培養上清局所投与の対象
●美容目的：シワ、シミ、たるみ、育毛など→皮下注
●アトピー性皮膚炎→塗布
●膝関節痛：変形性膝関節炎、半月板損傷、外傷など→関節内注射、局注
●四十肩・五十肩→腱、三角筋への局注
●ゴルフ肘、テニス肘→腱、靱帯への局注
●腰痛症→局注
●肩関節周囲炎→局注（トリガーポイント注射）
●足底筋膜炎→局注
●筋肉・腱の拘縮→局注
●パーキンソン病、認知症→鼻腔内噴霧
※治療の対象となる方は、下記の要件を満たす必要があります。
✅問診、検査等により、担当医師が適格性を認めた方
✅本人より同意が得られる方
（本人に同意能力がないと医師が判断した場合、代諾者による同意が得られる方は対象とします。）
エクソソーム投与に関する同意説明について
●今回使用するエクソソームは、臍帯由来の間葉系幹細胞から得られたエクソソームが高濃度で含有されている培養上清液を使用しています。
●培養上清液は研究開発途上であり、効果を保証するものではありません。
●治療を受けるかどうかはご自身の意思で決定してください。
●治療を受けるには同意書に署名していただく必要がありますが、撤回することも可能ですので、いつでもお申し出ください。
培養上清液の製法と添加される成分について
培養上清液は、間葉系幹細胞と、細胞を培養するための培養液を原料としています。
培養上清液に細胞は含まれませんが、細胞が分泌した複雑な組成のタンパク質（成長因子、サイトカイン）、細胞外小胞等を含みます。
抗生物質のゲンタマイシンを低濃度で含みます。
血糖を下げるホルモンであるインスリンが含有されます。
料金のご案内
エクソソーム点滴（2ml単位） 110,000円（投与量、投与方法によって変わります）
※手技料別途
エクソソーム点滴（２ml単位）
110,000円
（投与量、投与方法によって変わります）
副反応・副作用
●低血糖（インスリンなどの血糖降下作用による）
●感染症（検査で検知できない感染症など）
●アナフィラキシー反応（アレルギー反応の一種）
●穿刺部の痛み、内出血、神経障害
●過去にゲンタマイシンなどアミノ配糖体抗生剤を使用した既往がある方では、難聴、めまい、耳鳴り、腎障害のリスクがあがる可能性があります
●その他予期し得ない合併症
禁忌・注意事項
投与中に起こった副作用については、担当医の判断により投与を中断または中止し、適切な対応をいたします。
投与後に起こった副作用についても最善の対応をいたします。
当院での対応が困難な場合は、受け入れ可能な救急医療施設を受診していただく可能性もあります。
また、副作用に対する追加治療に関しては、別途費用が必要となります。
本治療による健康被害は、自由診療での治療のため、医薬品副作用被害救済制度の適応にはなりませんが、本治療との関連性を協議の上、医師の賠償責任保険の範囲で補償をさせていただきます。
