医療機関におけるヒト幹細胞培養上清投与による死亡事故について
一般社団法人再生医療抗加齢学会のホームページ上において、2023年11月11日に、｢幹細胞培養上清液に関する死亡事例の発生について｣と言う文書が掲載されました。
これを受けてネット上では、様々な意見が上げられ、培養上清治療の危険性や不当性についてのコメントも多数上げられています。
当院で把握している情報では、亡くなられた方の原因として、敗血症によるものだと言う情報を得ております。敗血症とは、何らかの細菌やウイルスが体内に入ることにより、その菌が体内で増殖し、全身に制御不能な生体反応が加わり、多臓器の機能障害を起こす病態の事です。
この事から、死亡事故が起きた医療機関で治療に使用されたヒト幹細胞培養上清やエクソソームそのものによる副反応や合併症によるものではなく、使用された培養上清もしくはエクソソームが菌に汚染されていた事が考えられ、当該医療機関での製品の多人数への使いまわしや感染を起こし易い場所での長時間の放置などの管理上の不備によることが疑われます。
現在、当院で使用しているヒト幹細胞培養上清やエクソソーム製品は、製造から保管、投与に至るまで各プロセスに厳重な基準も設けて、管理や安全対策を行っております。
また、培養上清やエクソソームの治療においては、その治療効果の報告もなされており、当院においても一定の効果が得られております。
何かご不明な点、ご不安に思う点やご質問などがありましたら、ご遠慮なくお問い合わせ下さい。安全でかつ効果的な治療を提供できるように、スタッフ一同さらなる努力を行ってまいります。
医療法人美健会ルネスクリニック日本橋・東京
医療機関におけるヒト幹細胞培養上清投与による死亡事故について
一般社団法人再生医療抗加齢学会のホームページ上において、2023年11月11日に、｢幹細胞培養上清液に関する死亡事例の発生について｣と言う文書が掲載されました。
これを受けてネット上では、様々な意見が上げられ、培養上清治療の危険性や不当性についてのコメントも多数上げられています。
当院で把握している情報では、亡くなられた方の原因として、敗血症によるものだと言う情報を得ております。敗血症とは、何らかの細菌やウイルスが体内に入ることにより、その菌が体内で増殖し、全身に制御不能な生体反応が加わり、多臓器の機能障害を起こす病態の事です。
この事から、死亡事故が起きた医療機関で治療に使用されたヒト幹細胞培養上清やエクソソームそのものによる副反応や合併症によるものではなく、使用された培養上清もしくはエクソソームが菌に汚染されていた事が考えられ、当該医療機関での製品の多人数への使いまわしや感染を起こし易い場所での長時間の放置などの管理上の不備によることが疑われます。
現在、当院で使用しているヒト幹細胞培養上清やエクソソーム製品は、製造から保管、投与に至るまで各プロセスに厳重な基準も設けて、管理や安全対策を行っております。
また、培養上清やエクソソームの治療においては、その治療効果の報告もなされており、当院においても一定の効果が得られております。
何かご不明な点、ご不安に思う点やご質問などがありましたら、ご遠慮なくお問い合わせ下さい。安全でかつ効果的な治療を提供できるように、スタッフ一同さらなる努力を行ってまいります。
ルネスクリニック日本橋・東京
幹細胞セクレトーム治療は、最先端のアンチエイジング治療として注目を集めています。
ルネスクリニックでは、多種類の幹細胞セクレトームを病気や目的に合わせて選択し、治療を行っています。
幹細胞セクレトームとは
幹細胞は、様々な細胞に分化する能力（多分化能）を持った特殊な細胞で、再生医療に用いられ、様々な難治性の病気に対する効果が期待されています。
この幹細胞を、特殊な培養液を用いて増やしてゆく時に、幹細胞は培養液の中に非常にたくさんの成長因子、免疫調整因子、抗炎症性因子、神経再生因子などを分泌する事が分かっています。
細胞を培養した後に細胞成分を取り除き、残った液体部分だけを抽出したものが幹細胞セクレトームになります。
この培養液を用いて、美容効果や様々な病気の症状の改善の可能性が示唆され、新たな治療材料として、期待されています。
幹細胞セクレトーム
幹細胞セクレトームには、幹細胞から分泌した様々な成長因子や免疫調節因子（サイトカイン）など、300種類を越える成分が豊富に含まれています。
その中には、肌・皮膚を再生する因子、血管を増殖させる因子、神経を修復する因子、免疫を調整する因子、骨形成を進める因子なども含まれていることが、幹細胞セクレトームの解析データから判明しています。
幹細胞セクレトームに期待される効果（動物実験などによる報告からの推察）
- 抗炎症作用：障害部位（損傷部位・炎症部位）の治癒促進、疼痛軽減効果など
- 血管再生・血管新生作用：動脈硬化性病変の改善・進行予防、EDの改善など
- スカベンジャー（活性酸素除去）作用：疲労回復、生活習慣病予防など
- 免疫調節作用：アレルギー疾患、自己免疫疾患など
- 神経細胞修復・再生作用：脳梗塞、脊髄損傷など
- 骨再生作用：骨粗しょう症、歯肉炎（歯槽骨の再生）など
- 美容作用（シワやたるみの改善）、増毛・育毛作用：各種成長因子による
- 体内の幹細胞分化促進作用：自己再生能力の誘導など
- 組織修復作用：肝障害、間質性肺炎など
- 培養上清中のエクソソームによる作用：がん細胞の増殖抑制・転移抑制の可能性、免疫調節、老化制御など
ルネスクリニックでは、主に美容治療やED（勃起不全）などに対し、幹細胞幹細胞セクレトーム治療を行っています。
当院では、脂肪幹細胞セクレトームの他、歯髄幹細胞セクレトーム、骨髄幹細胞セクレトーム、臍帯幹細胞セクレトームを使用しています。
少しでも若い時の肌や体を、と考えている方は、お気軽にご相談ください。
治療方法について
- 脂肪由来、乳歯髄由来、骨髄由来、臍帯由来の幹細胞セクレトームの中から治療目的に応じて選択し、点滴、局所注射、関節内注射、頭皮注射、顔面注射、海綿体内注射、鼻腔噴霧等にて投与します。
治療期間・回数について
目的、症状、治療効果に応じて適宜投与します。
費用について
脂肪由来幹細胞セクレトーム | 1ｍｌ毎 | 22,000円 |
臍帯由来幹細胞セクレトーム | 1ｍｌ毎 | 22,000円 |
乳歯髄由来幹細セクレトーム | 1ｍｌ毎 | 22,000円 |
骨髄由来幹細胞セクレトーム | 1ｍｌ毎 | 22,000円 |
リスク・副作用について
比較的みられやすいのは低血糖です。
その他として、ごく稀にめまい、耳鳴り、腎機能低下、アレルギー反応などがみられる可能性があります。
また、培養上清はヒト由来であることから、未知の検出不可能なウイルスが含まれている可能性を完全には否定することができません。また、その他予期し得ない副作用が起こる可能性も否定できません。
幹細胞セクレトーム治療について
●未承認医薬品等であることの明示、入手経路等の明示
本治療に用いる幹細胞セクレトーム点滴は、医薬品医療機器等法上の承認を得ていないものです。
院内調剤（一部外部委託）として、適法に調剤しています。
日本では、未承認医薬品を、医師の責任において使用することができます。
●国内の承認医薬品等の有無の明示
本治療に使用できる同一の性能を有する他の国内承認医薬品はありません。
