RENAIS CLINIC的干细胞疗法
RENAIS CLINIC的干细胞疗法
RENAIS CLINIC经厚生劳动省批准的干细胞治疗如下
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间充质干细胞的可能性
我们体内每个细胞的寿命都很短（像皮肤和血液）。而具有再生和补充细胞的能力、以维持细胞的健康和不断修补损坏组织能力的细胞被称为“干细胞”。 干细胞是具有分裂和产生与自身相同细胞能力（自我更新能力）和分化成其他类型细胞能力（分化能力）。例如，造血干细胞（分化成各种血细胞） 、神经干细胞（分化为神经元或神经胶质细胞的细胞）和间充质干细胞（分化为成骨细胞、软骨细胞和脂肪细胞）等。 在这些干细胞中间充质干细胞具有分化成多种细胞的能力。 间充质干细胞包括来自骨髓、脂肪、乳齿髓和脐带的细胞。己普遍用于治疗，积累了各种研究成果，并发表了许多关于其治疗效果的报告。
医疗法人 BINKENKAI RENAIS CLINIC NIHONBASHI根据《再生医疗安全确保法》，向日本厚生劳动省提交第 2 类再生医疗等计划书，经过审核获得计划编号。 本院，提供的自体脂肪“间充质干细胞治疗”目的是，「预防边缘性糖尿病（前驱糖尿病）和早期糖尿病”（ 第二类，计划编号 PB3200072）」，「改善老年男性性腺功能减退症（男性更年期）相关的各种症状（第二类，计划编号 PB3200084）」，「改善与女性更年期和卵巢功能下降相关的症状（ 第二类，计划编号PB3200085）。」
关于干细胞培养
本院的细胞是委托《再生医学安全确保法》等（再生医学新法）認可的，并于 2015 年 10 月 7 日被日本厚生劳动省认定为“特定细胞产品制造商” 的专业培养机构培养。
从患者身上抽取的脂肪组织被带到委托的特定细胞培养机构，经过酶处理后，从脂肪中分离出干细胞并进行培养和增殖。 细胞培养是在严格控管下进行的。 此外，为了确保高度的安全性，在接收细胞时会进行病毒检测等。 此外，为了防止样本采集错误，细胞培养是在引入严格质量控制系统（例如所有过程的管理记录）的操作管理系统下进行的。
～细胞的安全=用无血清培养基培养～
一些标记为无血清培养基地培养产品也含有血清衍生物质。 它们具有与血清使用相同的风险，并且在临床上可能不符合安全标准。RENAIS CLINIC NIHOBASHI用于干细胞治疗的培养基完全不含血清衍生物质，包括二次原料。
【无血清培养基地中培养的优点】
使用无血清培养基的优点如下。
①与使用自体血清的培养方法不同，使用无血清培养基不需要从患者身上采血（约100～200ml），减少对患者的创伤。
② 在使用自体血清的培养中，由于采血量的限制，可培养的量和天数有限制，但使用无血清培养基时，可以不受限制地进行培养。
③在使用自体血清或动物来源血清进行培养时，患者血清条件与动物血清在活性等方面存在较大差异，存在细胞培养不稳定等质量保证问题。 然而，无血清培养基可以稳定地生产出高质量的细胞。
④在使用自体血清的培养中，如果自体血清不足而使用牛血清时，存在引入致病性朊病毒等病原体和因异源蛋白污染引起过敏反应的担忧，无血清培养基则避免了这种风险。
此外，本院RENAIS CLINIC NIHOBASHI，配备了可安全储存干细胞的无菌室
为了确保客户安全采取全面防护措施
RENAIS CLINIC NIHOBASHI提供的再生医学等（干细胞疗法）
预防临界糖尿病（糖尿病前期）和早期糖尿病的进展为目的 自体脂肪间充质干细胞疗法（第二类，计划编号 PB3200072））
患有糖尿病的人数不断增加已经成为一个社会问题。 根据2016年《国民健康与营养调查》，约有1000万人怀疑患有糖尿病（糖尿病前期）和估计患有糖尿病的可能性（糖尿病后备军）合计约2000万人。 高度怀疑患有糖尿病的人群比例男性为16.3%，女性为9.3%，糖尿病患者比例随着年龄的增长呈上升趋势。此外，糖尿病患者的比例在过去 20 年内一直在增加。 长期以来，糖尿病与眼、肾、心、脑血管等并发症有关，最近据说还与癌症、牙周病等糖尿病以外的各种疾病有关。 此外，由于糖尿病性肾病需要透析，透析的费用特别昂贵，因此预防恶化被认为是一个主要的课题。 糖尿病可以通过饮食疗法、运动疗法和改善生活习惯、使用降糖药的药物疗法以及注射胰岛素来治疗。 然而，这些治疗是对症治疗，虽然有望有效抑制和延缓糖尿病症状，但并不是解决根本的问题。 针对以上问题，可使用自体脂肪来源的间充质干细胞来进行治疗。 据报告显示，间充质干细胞可从骨髓、脂肪组织和脐带等多种组织中分离和培养，在疾病部位集聚有抗炎和免疫抑制作用。 除了有修复和恢复因糖尿病而受损和功能失调的胰岛β细胞功能的作用，还有抑制脂肪干细胞分泌炎症物质的作用, 还具有抑制与糖尿病相关的炎症的作用，减轻症状，得到改善。 有可能从根本上改善糖尿病的症状。 【符合治疗条件对象】 具备以下检测数据的疑似糖尿病前期或糖尿病后备军 1）空腹血糖：110-140mg/dl 2）血红蛋白A1c：5.6-7.0%（过去超过7.0%不适用） 3）随時血糖値：140～199mg/dl 4）75g OGTT 2小时值：140-199mg/dl 5）糖白蛋白（参考值）：15-20%或13%以下 6) 18岁以上人士 7)有足够体力承受脂肪手术且身体健康者 8) 具有正常同意能力者 ※此外，还有判断标准，详情请咨询诊所。 【治疗及随访】 事先说明及同意后，从脂肪采集到干细胞点滴：约8周 ※干细胞点滴后，随访检查（点滴后1、3、6、12个月，之后每6个月一次） [治疗的风险和副作用] 1) 脂肪手术时 ・出血 ・伤口感染 ・伤口肿胀和内出血 ・疼痛 2）打干细胞点滴时 ・过敏反应（急性过敏反应引起的冷汗、恶心、呕吐、腹痛、呼吸困难、低血压、休克等） ・肺栓塞（注射细胞阻塞肺血管，严重时出现呼吸困难样症状） ・穿刺部位疼痛、内出血、穿刺引起的神经病变 ・恶心、呕吐、头痛 ・因免疫过度反应（症状恶化等）引起的特应性过敏症、荨麻疹等免疫障碍男性更年期是由随着年龄增长，性腺功能减退症相关的雄性激素（睾丸激素）减少引起的相关症状。医学上称呼为（Late Onset hypogonadism Syndrome：简称L O H）。
LOH 综合征的症状包括容易疲累、头晕、易怒、睡眠障碍、健忘、精神焦虑、勃起功能障碍 (ED)、不育（精子数量减少）、肌肉质量下降和体毛变化（胡须变稀疏等）等各种症状。 此外，睾酮不仅作用于男性生殖系统，还作用于身体的各个组织和器官，如果睾酮长期处于低水平的话，会引起容易肥胖（新陈代谢）、动脉硬化、血脂异常（胆固醇升高）等状况。 糖尿病、骨质疏松症等与生活方式有关的疾病更容易发生，并且因认知功能和肌肉力量下降而卧床不起的风险增高。
综上所述，对睾丸功能下降相关的LOH综合征进行积极的医疗干预，不仅对提高QOL有用，而且对预防各种疾病也有帮助。 自体脂肪间充质干细胞会分泌抗炎因子、血管生成因子和受损组织修复因子，具有防止睾丸功能下降的作用。因此，干细胞治疗有可能成为改善与男性更年期有关的各种症状的治疗方法之一。
但是，如果对患者希望改善的症状在进行有效性和安全性的比较后，判断应优先考虑其他治疗方法时，会推荐再生医学以外，还有（激素替代疗法、中药疗法、ED治疗药物以外的治疗方法，精神药物和睡眠诱导剂，高血压、糖尿病、血脂异常等生活习惯病的药物治疗、保健营养补充疗法等。） 其他治疗的详细信息也在同意书里有记载。
【符合治疗条件对象】
符合以下测试数据和症状（问卷）且疑似患有男性性腺功能减退综合症，30 岁或以上男性符合条件。
1）游离睾酮为 8.5pg/ml 或更低（需要使用检测仪转换）或总睾酮为 320ng/dl 或更低
2）黄体生成素 (LH) 为 3.0 IU/ml 以上的人
3）符合上述1）或2）的条件，男性更年期调查问卷AMS（Aging Male Symptom）总分37分以上者
4）有足够体力承受脂肪手术且身体健康者
5）关于本治疗同意书的说明，得到医生的充分说明，同意并签字的人
6) 主治医生通过问诊，结果等判断适合治疗
※还有其他判断标准，详情请咨询诊所。
【治疗及随访】
事先说明及同意后，从脂肪采集到干细胞点滴：约8周
※干细胞点滴后，随访检查（点滴后1、3、6、12个月，之后每6个月一次）
更年期是指45岁至55岁之间绝经前后的时期。 女人的一生有四个阶段：青春期，性成熟期，更年期，老年期，虽然存在个体差异。但大多数人在 50 岁左右进入更年期。 更年期，卵巢功能衰退，女性荷尔蒙中的雌激素和孕激素的分泌量急剧下降。 结果，荷尔蒙失调导致不仅身体出现症状，自律神经系统和精神状态也受到干扰。更年期期间出现的各种症状称为更年期综合征，虽然症状的程度不同，但任何人都可能发生。
此外，由于更年期女性荷尔蒙的下降，除了绝经后，肥胖、动脉硬化、糖尿病、血脂异常等生活习惯病的恶化，骨质疏松症的发生、认知功能下降等都会深刻体会。
绝经前30岁、40岁出头的卵巢早衰或卵巢功能不全，也可能伴随着更年期异常而出现更年期症状，出现此类荷尔蒙异常，排卵障碍而导致的不孕症就会成为大问题。
综上所述，对绝经前妇女的更年期障碍和卵巢功能障碍进行积极的医学干预，不仅对提高QOL有用，而且对预防各种疾病也有帮助。自体脂肪间充质干细胞会分泌抗炎因子、血管生成因子和受损组织修复因子，具有防止卵巢功能下降的作用。因此，干细胞治疗是改善卵巢功能障碍相关的各种症状的可能治疗方法之一。
【符合治疗条件对象】
30岁以上女性，符合以下检测数据，怀疑有更年期障碍和卵巢早衰
1）雌二醇 (E2) 为 30 pg/ml 或以下且 FSH（卵泡刺激素）为 30 IU/ml 或以上者
2)黄体酮0.4pg/ml以下，LH（黄体生成素）30IU/ml以上者
※对于经期妇女，要求在黄体期早期（月经开始后16至22天）进行血液检查并确定结果。
3）符合上述1）或2）条件且3个月以上无月经，或简化更年期指数（SMI）50分以上者
4）有足够体力承受脂肪手术且身体健康者
5) 关于本治疗同意书的说明，得到医生的充分说明，同意并签字的人
6) 主治医生通过问诊，结果等判断适合治疗
※还有其他判断标准，详情请咨询诊所。
【治疗及随访】
事先说明及同意后，从脂肪采集到干细胞点滴：约8周
※干细胞点滴后，随访检查（点滴后1、3、6、12个月，之后每6个月一次）
如果您正在考虑干细胞疗法，请先联系诊所。
我们将提供有关治疗的详细信息和説明。
