●明确标明该产品为未经批准的医疗器械等,明确标明获取途径等。
用于此治疗的 MLDS(多激光传输系统)尚未获得《药品和医疗器械法》批准。 但在日本,可以在医生的责任下使用未经批准的医疗器械。
●明确标明是否有国内批准。
关于光疗,目前尚无具有相同性能的医疗器械可代替。
●显示各国治疗的安全等相关信息
用于该治疗的 MLDS(多激光传输系统)是大约 20 年前在德国政府和欧盟的支持下研发的。 目前,800余台已在欧盟、加拿大、美国等全球30多个国家的医疗机构使用,并获得美国FDA和欧盟主要国家的批准。